重组人角质细胞生长因子-2滴眼液
中医院Ⅰ期临床研究中心目前正在进行一项“重组人角质细胞生长因子-2滴眼液rhKGF-2在中国健康成年受试者中单次和多次给药的Ⅰ期临床研究”，该研究已经通过本院伦理委员会的批准。目前正在招募受试者。
试验药物重组人角质细胞生长因子-2滴眼液为公司研发的、拟用于各种原因引起的角膜上皮缺损、角膜擦伤、轻中度化学烧伤、角膜手术及术后愈合不良、地图状（或营养性）单疱性角膜溃疡和大泡性角膜炎的治疗用生物制品。
01项目的入选标准
1.年龄为18~45周岁健康男性和女性受试者（包括18周岁和45周岁，以签署知情同意书时间为准）。
2.男性受试者体重不低于50kg，女性受试者体重不低于45kg。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在19.0~26.0范围内（包括临界值）。
3.生命体征、体格检查、实验室检查、胸部正位片、12导联心电图等各项指标正常或异常无临床意义。
4.入院时新冠病*核酸检测阴性。
5.双眼矫正视力均应≥1.0，眼压、眼底和裂隙灯检查未见异常或异常无临床意义。
6.受试者试验结束后3个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施。
7.试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，自愿签署知情同意书。
8.能够按照试验方案要求完成研究。
重组人角质细胞生长因子-2滴眼液（rhKGF-2）02试验期间的安排
1．单次给药组需使用试验药物重组人角质细胞生长因子-2滴眼液1天（一次）。
2．多次给药组需使用试验药物重组人角质细胞生长因子-2滴眼液5天（每天四次）；第6日仅给药一次。
3．需进行生命体征、体格检查、病史询问、实验室检查等。
4．单次给药组需在院住宿1天，第7天、第15±2天、第30±2天进行眼科评估，除检查外含17次采血。
5．单次给药组需在院住宿7天，第15±2天、第30±2天进行眼科评估，除检查外含33次采血。
6．研究期间将有专科医生为您定期诊疗，对您的身体定期检测评估。
如有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情，可咨询以下医生。经医生的综合判断，如您符合本研究的条件并自愿参加，您将可入组本项研究。参加本研究您将获得免费的健康检查，并将得到一定的经济补偿作为试验期间的时间、交通、营养和其它花费补偿，检查费用及经济补偿将由公司承担。
联系方式研究中心：I期中心研究者：蓝育青主任项目管理员：莫磊磊
研究协调员：何伟业报名请联系：
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