皮肤白癜风 https://m-mip.39.net/nk/mipso_5531749.htmlPART1
中
药
继续往下看是西药
法规
A.责令改正,给予警告B.责令停业整顿C.处十万元以上五十万元以下的罚款D.责令暂停销售根据《药品管理法》
1、题干：未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告,逾期不改正的,应承担的行*法律责任为()
A、AB、BC、CD、D
向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓
答案：C
解析：根据《药品管理法》第条第一款第7项的规定，有未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价行为的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。
A.责令改正,给予警告B.责令停业整顿C.处十万元以上五十万元以下的罚款D.责令暂停销售根据《药品管理法》
2、题干：药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时,应承担的行*法律责任为()
A、AB、BC、CD、D
向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓
答案：A
解析：根据《药品管理法》第条的规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证。
年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。
3、题干：关于该药品不良反应的说法。正确的是()
A、该药品不良反应不属于药品不良事件B、该药品不良反应应定性为新的药品不良反应C、除该患者主治医师外,其他医务人员不得报告该药品不良反应D、国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作
向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓
答案：B
解析：（1）新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。（2）是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。（2）从材料中可知，该患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载。故属于新的、严重的药品不良反应。故本题选B。
年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。
4、题干：医疗机构报告该药品不良反应的时限应为()
A、15日内B、1日内C、5日内D、10日内
向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓
答案：A
解析：从材料中可知，该患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载。故属于新的、严重的药品不良反应。严重的药品不良反应15日内报告，新的药品不良反应30日内报告。故本题选A。
年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。
5、题干：该医疗机构对该药的处理,正确的是
A、该医疗机构不得继续在门诊使用该药品B、必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后,可继续使用该药品C、住院患者使用该药品时,必须由专职人员监测该药品的不良反应D、必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后,可使用该药品
向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓
答案：B
解析：（1）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，该药物属于非限制使用级抗菌内药物，故A错。（2）药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。故C错。（3）在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。故D错。（4）由于该患者使用该药物出现了严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且说明书未记载，必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后,可继续使用该药品。故B正确。
PART2
西
药
法规
A.责令改正,给予警告B.责令停业整顿C.处十万元以上五十万元以下的罚款D.责令暂停销售根据《药品管理法》
1、题干：未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告,逾期不改正的,应承担的行*法律责任为()
A、AB、BC、CD、D
向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓
答案：C
解析：根据《药品管理法》第条第一款第7项的规定，有未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价行为的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。
A.责令改正,给予警告B.责令停业整顿C.处十万元以上五十万元以下的罚款D.责令暂停销售根据《药品管理法》
2、题干：药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时,应承担的行*法律责任为()
A、AB、BC、CD、D
向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓
答案：A
解析：根据《药品管理法》第条的规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证。
年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。
3、题干：关于该药品不良反应的说法。正确的是()
A、该药品不良反应不属于药品不良事件B、该药品不良反应应定性为新的药品不良反应C、除该患者主治医师外,其他医务人员不得报告该药品不良反应D、国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作
向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓
答案：B
解析：（1）新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。（2）是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。（2）从材料中可知，该患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载。故属于新的、严重的药品不良反应。故本题选B。
年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。
4、题干：医疗机构报告该药品不良反应的时限应为()
A、15日内B、1日内C、5日内D、10日内
向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓
答案：A
解析：从材料中可知，该患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载。故属于新的、严重的药品不良反应。严重的药品不良反应15日内报告，新的药品不良反应30日内报告。故本题选A。
年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。
5、题干：该医疗机构对该药的处理,正确的是
A、该医疗机构不得继续在门诊使用该药品B、必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后,可继续使用该药品C、住院患者使用该药品时,必须由专职人员监测该药品的不良反应D、必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后,可使用该药品
向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓
答案：B
解析：（1）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，该药物属于非限制使用级抗菌内药物，故A错。（2）药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。故C错。（3）在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。故D错。（4）由于该患者使用该药物出现了严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且说明书未记载，必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后,可继续使用该药品。故B正确。
备考神器年执业药师白皮书
即将到货{限时报课→免费送}
武林秘籍看这里
一通教育执业药师白皮书
1.重点明确：重点内容红色标识，重点总结表格化、图表化、口诀化。
2.考情分析：历年考点特别标识
3.考点浓缩：页的教材浓缩到白皮书页，去除冗余，节省大量时间
4.提升效率：备考过程直击重点，思路明确提升效率。
5.章节练习：精选历年真题作为章节练习，及时强化训练。
拿到执业药师证就能开药店了？这些问题你必须知道年执业药师，报名条件及相关专业目录执业药师报名，最新操作流程执业药师注册问题的相关解答执业药师考试常用味中药彩图及特征功效！
护士能不能报考执业药师
执业药师咨询与入群
给自己的未来进行一份投资
下一名执业药师就是你
长按识别
