年9月18日，礼来公司和Incyte今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药用产品委员会（CHMP）已发布一份积极意见，申请批准Baricitinib用于适合系统治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的成人患者。
这标志着欧洲监管机构批准baricitinib（OLUMIANT?）用于AD患者的第一步。如果获得批准，baricitinib将成为首个可帮助治疗AD患者的JAK抑制剂。CHMP意见现在已提交欧洲委员会采取行动。预计欧盟委员会将在未来一两个月内做出最终决定。
礼来生物医学高级副总裁兼总裁PatrikJonsson表示：
“由于目前针对成人AD患者的治疗选择有限，我们很高兴进一步探索Baricitinib对患者的潜在益处。在礼来公司，我们希望提高皮肤病患者的治疗标准。今天的CHMP意见使我们更接近为在欧洲患有AD的成年人提供新药。”巴瑞克替尼（Baricitinib）
积极的意见是基于礼来公司针对Baricitinib的3期BREEZE-AD临床开发计划进行的。
BREEZE-AD1和BREEZE-AD2通过单一疗法研究了Baricitinib在中至重度AD患者中的疗效和安全性；
BREEZE-AD4，这项研究评估了Baricitinib联合局部皮质类固醇激素在对环孢素无效或不耐受，或对环孢素有禁忌症中重度AD患者中的疗效和安全性；
BREEZE-AD7，这项研究评估了Baricitinib联合局部皮质类固醇激素在中度至重度AD患者中的疗效和安全性。
所有研究在治疗第16周均达到了主要终点：与安慰剂组相比，Baricitinib治疗组有更高比例的患者达到了特应性皮炎IGA评分为清晰或几乎清晰。
MDRA的医学博士ThomasBieber教授说：“患有AD的患者每天都会面临困难，这一CHMP意见标志着为成人AD患者提供新的潜在治疗选择的重要里程碑。”医院皮肤病和过敏症。
OLUMIANT?已经批准了70多个国家作为治疗中度成人重度活动性类风湿关节炎（RA）。
参考资料
[1]CHMPRe