TUhjnbcbe - 2021/2/19 4:11:00
年12月1日，康方生物宣布自主研发的IL-4R单克隆抗体注射液（研发代号：AK）获得美国食品药品管理局「FDA」允许在美国开展治疗中重度特应性皮炎的Ib期临床研究。AK已在新西兰完成健康受试者单次皮下注射剂量递增的安全性、耐受性及药代动力学临床研究，正在新西兰和澳大利亚开展对中重度特应性皮炎受试者多次皮下注射剂量递增Ib期临床研究。初步盲态研究数据显示，AK注射液给予中重度特应性皮炎受试者一至两周可快速起效，缩小皮损面积，缓解皮损红斑、硬结、表皮剥脱等症状。AK是康方生物自主研发的靶向IL-4R的新型自身免疫疾病治疗药物，拟用于治疗特应性皮炎、哮喘等过敏性疾病。AK通过抑制双重细胞因子IL-4和IL-13的生物学活性，以达到临床治疗过敏性自身免疫疾病的功效。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇