国家药品监督管理局组织对安乃近注射液等品种进行了上市后评价，结果显示安乃近注射液等品种存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，应用风险大于获益，且临床均有替代药品可用。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，决定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
安乃近片禁用于18岁以下人群，并增加警示语安乃近片等口服制剂有一定的临床应用价值，国家药监局对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群和适应证范围。安乃近片说明书修订要求增加以下警示语：
本品可能引起血液系统严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。
本品还可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。请在医师的指导下使用本品，了解用药风险。
本品一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用。
本品禁用于18岁以下青少年儿童。
另外，对复方青蒿安乃近片、重感灵片（胶囊）等含安乃近类药物也做了相应的说明书修订。
安乃近的不良反应及临床替代药品安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，上世纪20年代开始作为解热镇痛药用于临床。但由于存在严重不良反应，早在年美国就宣布禁用安乃近。随后，日本、澳大利亚、挪威、丹麦、菲律宾等近30个国家先后禁用/限用安乃近。安乃近的副作用有哪些？
会引起严重的血液系统不良反应，包括粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。我国监测数据显示，安乃近引起粒细胞缺乏症的发生率约为1.1%，而粒细胞缺乏，使得患者免疫力低下成为感染性疾病的易感人群，重者有致命危险。
会导致严重过敏反应，包括荨麻疹、剥脱性皮炎、重症药疹、过敏性休克等。安乃近的注射液、滴剂、灌肠液、解热栓都可以引发严重过敏反应。另外，它对肝肾*害大，会出现药物性肝肾损伤、急性肝肾衰竭。
鉴于安乃近的严重副作用，目前临床上主要应用阿司匹林、对乙酰氨基、布洛芬、双氯芬酸钠等非甾体解热镇痛药作为安乃近的替代药品。这类药最常见的副作用是胃肠道反应、胃溃疡、肾损害、白细胞减少等，相对安乃近来说，更为安全。
儿童发热可选用的相对安全药品目前世界卫生组织（WHO）和美国食品药品监督管理局（FDA）公认最安全的退热药物是对乙酰氨基酚和布洛芬，在婴幼儿和儿童中应用相对较为安全。但也应根据患者的年龄和有无基础疾病来加以正确选择：
若患儿无禁忌证，布洛芬和对乙酰氨基酚都可以作为儿童首选的退热药物。
对于小于6月龄的患儿，首先推荐使用对乙酰氨基酚。FDA批准对乙酰氨基酚用于新生儿、婴儿和儿童，同时也是孕产妇的首选退热药物，服药期间也可以照常哺乳。
大于6月龄的婴幼儿和儿童，对乙酰氨基酚和布洛芬都可以使用。
不推荐对乙酰氨基酚和布洛芬的联合应用和交替使用。只提倡在患儿出现高烧持续不退或者使用一种药物出现严重不良反应时，才可以考虑在至少间隔4~6小时后更换另外一种退烧药物。
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