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nemolizumab治疗特应性皮炎NemolizumabforAtopicDermatitis年7月9日朗读者：Dr.StephenMorrissey,NEJM执行主编特应性皮炎是一种慢性复发性疾病；其典型症状瘙痒可导致瘙痒-抓挠循环，而瘙痒-抓挠循环有可能引起皮肤机械损伤、加剧炎症反应、加重瘙痒和影响生活质量。短视频中总结了新的研究发现。
nemolizumab并用外用药治疗特应性皮炎伴瘙痒的试验
TrialofNemolizumabandTopicalAgentsforAtopicDermatitiswithPruritus摘要
背景
nemolizumab是皮下注射的抗白介素-31受体A的人源化单克隆抗体，而白介素-31受体A与特应性皮炎的瘙痒和炎症相关。在2期研究中，nemolizumab减轻了特应性皮炎的严重程度。
BackgroundNemolizumabisasubcutaneouslyadministeredhumanizedmonoclonalantibodyagainstinterleukin-31receptorA,whichisinvolvedinpruritusandinflammationinatopicdermatitis.Inphase2studies,nemolizumablessenedtheseverityofatopicdermatitis.方法
在一项为期16周的双盲3期试验中，我们将有中度至重度瘙痒且对外用药应答不足的日本特应性皮炎患者以2:1的比例随机分组，两组分别每4周接受一次nemolizumab（60mg）或安慰剂皮下注射，直到第16周，而且并用外用药。主要终点是瘙痒的视觉模拟量表（VAS）评分（范围，0~，评分较高表示瘙痒较严重）从基线至第16周的平均变化百分比。次要终点包括截至第4周时瘙痒VAS评分变化情况的时间过程，湿疹面积和严重程度指数（EczemaAreaandSeverityIndex，EASI）评分（范围，0~72，评分较高表示较严重）的变化，皮肤病学生活质量指数（DermatologyLifeQualityIndex，DLQI）评分（范围，0~30，评分较高表示对日常生活的影响较大）≤4分，失眠严重程度指数（InsomniaSeverityIndex，ISI）评分（范围，0~28，评分较高表示较严重）≤7分和安全性。
MethodsIna16-week,double-blind,phase3trial,werandomlyassignedJapanesepatientswithatopicdermatitisandmoderate-to-severepruritusandaninadequateresponsetotopicalagentsina2:1ratiotoreceivesubcutaneousnemolizumab(60mg)orplaceboevery4weeksuntilweek16,withcon