一项在轻度至中度特应性皮炎成人和青少年受试者中评价SHR碱软膏局部给药的疗效和安全性的随机、双盲、赋形剂对照、II/III期无缝适应性设计临床研究
特应性皮炎(AtopicDermatitis,AD),又称特应性湿疹,是一种常见的以反复发作、皮损多形性、皮肤干燥和剧烈瘙痒等为基本临床特征的慢性炎症性皮肤病。本病通常初发于婴儿期或儿童,呈慢性经过,部分患者病情可以迁延到成年,但也有成年发病者。
治疗方案
经过筛选符合入组标准的患者,可以进入为期52周的开放治疗期,使用SHR碱软膏2%,每日外涂2次。每8周返院随访1次,一共9次随访。
入组标准
●年龄在18-65岁;
●轻度至中度特应性皮炎(湿疹)病史6个月或以上;
●自愿签署知情同意书且在研究期间能接受避孕要求;
●筛选和基线时,特应性皮炎累及的面积为3%-20%BSA(含边界值)
免费检查内容
●包括血常规、血生化、尿常规、脂质相关检测、甲状腺功能检测
●12导联EGC
●胸部X线检查
●尿液妊娠试验(有生育能力的女性)
联系方式
01
研究中心
中医院
02
主要研究者
郭庆教授、李希清教授、鲁莎教授、张静教授
03
项目联系人
陈助理/--
--
04
咨询时间
周一到周五
上午08:00—12:00
下午14:30—17:30
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