医院皮肤科
CM注射液治疗中重度特应性皮炎志愿者招募
医院皮肤科正在进行一项评价CM注射液在中重度特应性皮炎受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、多次皮下给药的Ib/IIa期临床研究。
此项临床研究由康诺亚生物医药科技(成都)有限公司申办,并已获得本院伦理委员会的批准。
如您符合如下条件,且有兴趣参与,欢迎咨询了解。
入选标准
1、18周岁≤年龄≤70周岁,体重指数(BMI)在19~26kg/m2之间(包括边界值),男女不限;
2、筛选访视前确诊至少12个月的AD且满足下列所有条件的受试者:
a)筛选和基线时的EASI评分≥16分;
b)筛选和基线时的IGA评分≥3分(基于0~5分IGA量表,3分为中度,4分为重度,5分为极重度);
c)筛选和基线时AD的BSA≥10%;
d)基线时NRS中每日峰值瘙痒的周平均值≥4分;
3、筛选前接受至少4周强效或至少2周超强效(如卤米松)TCS(±TCI)治疗,但疗效不充分;
4、受试者及伴侣同意整个研究期间(从筛选到治疗结束后3个月)采取有效的避孕措施;
5、具备理解研究性质的能力,自愿签署ICF(知情同意书);
6、受试者能与研究者进行良好的沟通并能按照方案要求完成随访。
以上为主要入选标准
最终是否入组由研究医生评估
联系人:徐老师
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