医院皮肤科
CM重组人源化单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎受试者招募
医院皮肤科正在进行一项评价CM重组人源化单克隆抗体注射液在中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。
此项临床研究由康诺亚生物医药科技(成都)有限公司申办,并已获得本院伦理委员会的批准。
如您符合如下条件,且有兴趣参与,欢迎咨询了解。
入选标准
1.18周岁≤年龄≤75周岁,男女不限;
2.筛选时AD诊断符合美国皮肤病共识标准(年),且筛选前患病≥1年,同时在筛选和随机时满足下述所有条件:
a)筛选和基线时的EASI评分≥16分;
b)筛选和基线时的IGA评分≥3分(基于0~4分IGA量表,3分为中度,4分为重度);
c)筛选和基线时AD的BSA≥10%;
d)基线时每日峰值瘙痒NRS评分的周平均值≥4分;
3.筛选前6个月内接受至少4周强效或至少2周超强效(如卤米松)外用糖皮质激素治疗,但疗效不充分(注:曾接受过全身性糖皮质激素治疗[充足剂量、充足疗程]的受试者同样被视为外用药物治疗疗效不充分);
4.受试者及伴侣同意整个研究期间(从筛选到末次研究药物给药后3个月)采取有效的避孕措施;
5.具备理解研究性质的能力,自愿签署知情同意书;
6.受试者能与研究者进行良好的沟通并能按照方案要求完成随访。
以上为主要入选标准
最终是否入组由研究医生评估
联系人:余老师
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