药闻速递（04月18日）
国
内
药
闻
01
AiCurisAnti-infectiveCures公司HSV复制抑制剂「Pritelivir薄膜包衣片」在中国获批临床，拟用于治疗免疫力低下且对阿昔洛韦耐药的皮肤黏膜单纯疱疹病*(HSV)感染。相比于膦甲酸钠，Pritelivir在皮肤病变愈合方面表现出临床相关差异，已得获美国FDA授予的突破性疗法认定。
02
强生制药抗CD38单抗「达雷妥尤单抗」(皮下注射剂型)新适应症在华申报上市，推测其适应症可能为多发性骨髓瘤。该复方剂型由达雷妥尤单抗和重组人透明质酸酶PH20组成，已有两项适应症获FDA批准上市，在中国获批的适应症为原发性轻链型淀粉样变。
03
Taurx公司口服tau蛋白聚集抑制剂「甲磺酸氢甲硫堇」(TRx)在华获批Ⅲ期临床，拟定适应症为轻度至中度阿尔茨海默病(AD)，包括AD引起的轻度认知障碍。该研究将是海外III期临床试验的补充，计划招募约例患者，预计将于年第二季度完成。
国
际
药
闻
01
礼来在研IL-13抑制剂「Lebrikizumab」联合外用皮质类固醇，在治疗中重度特应性皮炎的III期临床中达到所有主要和关键次要终点。70%接受该组合疗法的患者疾病严重程度改善至少75%(EASI-75)。该药物已获FDA授予的快速通道资格，治疗中重度成人和青少年特异性皮炎。
02
偏向性IL-2通路激动剂「Bempegaldesleukin(BEMPEG)」联合PD-1抑制剂Opdivo治疗肾细胞癌(RCC)和膀胱癌的两项后期临床研究(PIVOT-09和PIVOT-10)未达到统计显著性的预设边界。Nektar和BMS共同决定终止BEMPEG联合Opdivo的全球所有研究项目。
03
艾伯维/Genmab联合公布皮下注射抗CD3/CD20双抗「Epcoritamab」治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的I/II期EpcoreNHL-1研究首个队列积极结果。数据显示，总体ORR为63.1%，中位持续时间达12个月，将近一半的受试者经历细胞因子释放综合征(2.5%受试者达3级水平)。
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