克立硼罗
英文名称:Crisaborole剂型及规格:软膏:规格:2%,60g(1g:20mg);g(1g:20mg)专利情况:专利年过期
适应症:适用于2岁及2岁以上患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。
产品优势介绍:过敏性皮炎,遗传性过敏性皮炎是一种普通的皮肤疾病(在小孩经常叫做湿疹),克立硼罗为非激素类药物,具有使用方便、不良反应小、复发率低等优势,具有较高的临床应用价值。年12月美国批准上市克立硼罗软膏,适应症为2岁以上轻中度特应性皮炎患者的局部治疗。今年美国扩充了克立硼罗软膏该适应症的年龄范围,3个月至2岁的轻中度特异性皮炎儿童患者也可用药。克立硼罗软膏是首个也是唯一一个3个月至2岁的儿童特异性皮炎的针对用药。
国内市场情况:国内没有制剂上市。
拓展资料:Eucrisa定位为轻度至中度特异性皮炎的无类固醇外用疗法,用于取代类固醇疗法。该药活性药物成分为crisaborole(克立硼罗),这是一种非甾体PDE4抑制剂,PDE4介导环磷酸腺苷(cAMP)向单磷酸腺苷(AMP)的转化,从而降低细胞内cAMP水平。在正常生理学中,T细胞及其他免疫细胞中的高水平cAMP可抑制炎症介质的产生。AD患者体内白细胞和单核细胞表现出低水平的cAMP和异常高的PDE活性,而PDE活性增加与炎症反应性有关。抑制PDE,包括PDE4,可降低促炎性细胞因子的释放。与非AD个体相比,AD个体白细胞中的PDE对PDE抑制剂表现出高度敏感性。
来自2项安慰剂对照III期临床研究的数据显示,在2-79岁轻度至中度特应性皮炎患者中,与安慰剂相比,Eucrisa治疗28天可使患者病情显著缓解、皮疹完全消退或几乎完全消退。长期安全性研究表明,Eucrisa间歇式使用12个月具有良好的耐受性和安全性。
备案状态:印度,I状态。
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