特应性皮炎(atopicdermatitis,AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。AD患者往往有剧烈瘙痒,严重影响生活质量。
3月16日,CDE
年11月辉瑞公布了abrocitinib治疗12岁及以上患者中重度特应性皮炎的III期JADEREGIMEN(NCT)研究积极结果。
研究结果显示,abrocitinibmg在诱导期内达到临床反应患者比例为64.7%(/),并且,与安慰剂相比,维持期内继续服用高剂量abrocitinib(mg)或改用低剂量abrocitinib(mg)治疗患者在52周内未出现急性发作事件概率明显更高,分别为81.1%、57.4%和19.1%,abrocitinib两个剂量组与安慰剂组相比具有显着性差异(p0.)。
安全性结果显示,诱导期内不良事件发生率为66.5%,严重不良事件发生率为1.6%。随机分组后,abrocitinibmg或mg剂量组患者不良事件发生比例高于安慰剂组,分别为63.2%、54%和45.3%。严重不良事件发生率分别为4.9%、1.5%和0.7%。接受abrocitinib治疗患者因不良事件终止研究比例更高(6%、1.9%和1.5%)。