近日，启元生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：LP、LP、LP、LP），公司申报的QY软膏治疗特应性皮炎的药品临床试验已获得国家药品监督管理局批准。
QY是由启元生物自主研发的一类创新药，已获批适应症为特应性皮炎。QY是非激素、非甾体类抗炎的磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，特应性皮炎发病已被证明与PDE4的过度活化有关，PDE4抑制剂可以对其进行有效的治疗。QY软膏剂在动物实验中表现出良好的PK特性，优异的药效与高度的安全性，可以适应不同年龄段人群的治疗需求。
QY项目是公司成立以来继QY项目后第二个获得IND批件的项目。在此期间，公司各部门配合紧密，联动高效，超前完成了报批，是公司具有特殊意义的又一个里程碑。
启元生物总经理丁师哲表示，PDE4是治疗炎性皮肤疾病的高潜力靶点，目前产品疗效和安全性难以达到一个较好的平衡点，亟需新一代产品。QY多个分子特性指标相比竞品优势明显，临床前试验结果显示，其具有良好的局部吸收特性和系统内快速降解能力，公司将快速推进QY项目临床试验，打开更宽的治疗窗口，提高响应率同时避免或减少*副作用。目前中国生物医药产业仍然处于初级阶段，自主研发力量有待加强。公司的使命是为提高人类生活质量，开发突破性新药而努力，我们会更加