香菇_北菇_厚菇_花菇 http://www.letiantian33.com/▎药明康德/报道今日，再生元（RegeneronPharmaceuticals）与赛诺菲（Sanofi）宣布，其重磅抗炎症疗法Dupixent（dupilumab）已获得美国FDA授予的优先审评资格，有望加速获批，治疗6-11岁，患有中度至中度特应性皮炎的儿童患者。FDA的预计回复日期为今年5月26日。两家公司的新闻稿指出，在标准疗法之外，患有这种疾病的儿童患者依然会出现难以控制的症状，必须生活在持续的瘙痒和皮肤破损之下。这会极大影响儿童的生活质量，也会为其家庭带来大量负担。作为一款重磅抗炎症疗法，Dupixent能抑制IL-4与IL-13的信号通道，而这正是驱动特应性皮炎病理的关键因子。通过抑制这些信号通路，我们有望对患者的病情进行有效的控制。▲Dupixent的作用机理（图片来源：Dupixent官方网站）在一项关键3期临床试验中，研究人员们评估了Dupixent与皮质类固醇联用的安全性和有效性。试验表明，与单独使用皮质类固醇相比，联合疗法显著改善了疾病的严重程度，也缓解了瘙痒状况。基于这些结果，FDA接受了其补充生物制品上市申请（sBLA）。先前，在治疗这一患者群体的特应性皮炎上，FDA已授予Dupixent突破性疗法认定。两家公司的新闻稿也指出，一旦获批，这将是美国适龄儿童迎来的首款生物制品疗法。参考资料：[1]FDAACCEPTSFORPRIORITYREVIEWDUPIXENT?(DUPILUMAB)FORCHILDRENAGED6TO11YEARSWITHMODERATE-TO-SEVEREATOPICDERMATITIS,RetrievedJanuary,28,,from